广东省药监局：广州合和医药不符合药品GMP要求

蓝鲸新闻4月7日讯，广东省药品监督管理局于2026年3月31日发布2026年第28号通告，通报近期对省内药品委托生产企业的监督检查情况。本次检查覆盖26家药品上市许可持有人及受托生产企业，涉及委托生产质量管理、工艺合规性、质量协议履行等关键环节。检查发现，25家企业符合要求，广州合和医药有限公司因存在不符合药品GMP的情形被判定为“不符合要求”。监管部门已责令该企业暂停相关风险产品的生产与销售，并采取相应风险控制措施。消费者如发现相关产品异常，可及时向监管部门反映。

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
1	广州市香雪制药股份有限公司	2025年7月2日至7月4日	委托方:广州市香雪制药股份有限公司	符合要求	91440000633210884T	粤20160050
2	广东星昊药业有限公司	2025年7月9日至7月11日	受托方:广东星昊药业有限公司	符合要求	914420007762231990	粤20160589
3	一品红生物医药有限公司	2025年8月21日至8月23日	委托方:一品红生物医药有限公司受托方：广州一品红制药有限公司受托方：广州市联瑞制药有限公司	符合要求	91440101MA5CTADM54	粤20200697
4	中山万远新药研发有限公司	2025年8月21日至8月23日	委托方:中山万远新药研发有限公司受托方：中山万汉制药有限公司	符合要求	91442000303883154U	粤20200716
5	深圳海王药业有限公司	2025年8月27日至2025年8月29日	委托方:深圳海王药业有限公司	符合要求	914403006188508328	粤20160131
6	深圳嘉通制药有限公司	2025年9月17日至2025年9月19日	委托方:深圳嘉通制药有限公司	符合要求	91440300MA5F4RBY3H	粤20170156
7	中山康方生物医药有限公司	2025年11月5日至2025年11月7日	委托方:中山康方生物医药有限公司	符合要求	91442000590136839L	粤20200693

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
8	广东鸿强药业有限公司	2025年11月19日至2025年11月21日	委托方:广东鸿强药业有限公司	符合要求	91440101574016976J	粤20220020
9	广州太宗医药科技有限公司	2025年11月19日至2025年11月21日	委托方:广州太宗医药科技有限公司	符合要求	91440101MA5ATTW658	粤20210019
10	珠海联邦生物医药有限公司	2025年10月27日至10月29日	委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方：珠海联邦制药股份有限公司	符合要求	91440404MA56F4UY3H	粤20230003
11	爱施健（广东）制药有限公司	2025年11月19日至11月21日	委托方:爱施健（广东）制药有限公司受托方：瑞华（中山）制药有限公司	符合要求	914420006179862873	粤20160312
12	珠海和凡医药股份有限公司	2025年11月26日至11月28日	委托方:珠海和凡医药股份有限公司	符合要求	91440400752867248P	粤20210014
13	珠海莱奇生物科技有限公司	2025年11月25日至11月26日	委托方:珠海莱奇生物科技有限公司	符合要求	91440400MA516GA319	粤20210001
14	广东仁想药业有限公司	2025年11月27日至11月28日	委托方:广东仁想药业有限公司	符合要求	914404007740334125	粤20210002
15	广州艾格生物科技有限公司	2025年11月26日至11月27日	委托方:广州艾格生物科技有限公司	符合要求	91440116671810864F	粤20220007
16	广州祺楠药业科技有限责任公司	2025年11月28日至11月29日	委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司	符合要求	91440101MA5CL6KU0H	粤20200701
17	广东思济药业有限公司	2025年11月25日至2025年11月27日	委托方:广东思济药业有限公司	符合要求	914405007583024405	粤20210021
18	广东香山堂制药有限公	2026年1月29日至	委托方:广东香山堂制药有限	符合要求	91442000617987	粤20160316

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
	司	2026年1月31日	公司		239B
19	广州合和医药有限公司	2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日	委托方：广州合和医药有限公司受托方：成都天台山制药股份有限公司	不符合要求	91440112MAC00E3R7K	粤20230030
20	深圳海王医药科技研究院有限公司	2025年12月1日至12月2日	委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司	符合要求	91440300MA5DE75K9W	粤20200710
21	深圳市泛谷药业股份有限公司	2025年12月3日至12月4日	委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司	符合要求	91440300788308990X	粤20200700
22	深圳微芯生物科技股份有限公司	2025年12月5日至12月6日	委托方:深圳微芯生物科技股份有限公司	符合要求	914403007261803032	粤20200698
23	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2025年12月3日至12月5日	委托方:兆科（广州）肿瘤药物有限公司	符合要求	91440101MA59G3GQ4D	粤20210029
24	广州欧化药业有限公司	2025年12月5日至12月6日	委托方:广州欧化药业有限公司	符合要求	91440183618793970T	粤20160020
25	广州曼翔医药有限公司	2025年12月4日至12月5日	委托方:广州曼翔医药有限公司	符合要求	91440116567947131F	粤20210015
26	广州新济医药股份有限公司	2025年12月16日至12月17日	委托方:广州新济医药股份有限公司	符合要求	91440106668134949N	粤20220018

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
1	广州市香雪制药股份有限公司	2025年7月2日至7月4日	委托方:广州市香雪制药股份有限公司	符合要求	91440000633210884T	粤20160050
2	广东星昊药业有限公司	2025年7月9日至7月11日	受托方:广东星昊药业有限公司	符合要求	914420007762231990	粤20160589
3	一品红生物医药有限公司	2025年8月21日至8月23日	委托方:一品红生物医药有限公司受托方：广州一品红制药有限公司受托方：广州市联瑞制药有限公司	符合要求	91440101MA5CTADM54	粤20200697
4	中山万远新药研发有限公司	2025年8月21日至8月23日	委托方:中山万远新药研发有限公司受托方：中山万汉制药有限公司	符合要求	91442000303883154U	粤20200716
5	深圳海王药业有限公司	2025年8月27日至2025年8月29日	委托方:深圳海王药业有限公司	符合要求	914403006188508328	粤20160131
6	深圳嘉通制药有限公司	2025年9月17日至2025年9月19日	委托方:深圳嘉通制药有限公司	符合要求	91440300MA5F4RBY3H	粤20170156
7	中山康方生物医药有限公司	2025年11月5日至2025年11月7日	委托方:中山康方生物医药有限公司	符合要求	91442000590136839L	粤20200693

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
8	广东鸿强药业有限公司	2025年11月19日至2025年11月21日	委托方:广东鸿强药业有限公司	符合要求	91440101574016976J	粤20220020
9	广州太宗医药科技有限公司	2025年11月19日至2025年11月21日	委托方:广州太宗医药科技有限公司	符合要求	91440101MA5ATTW658	粤20210019
10	珠海联邦生物医药有限公司	2025年10月27日至10月29日	委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方：珠海联邦制药股份有限公司	符合要求	91440404MA56F4UY3H	粤20230003
11	爱施健（广东）制药有限公司	2025年11月19日至11月21日	委托方:爱施健（广东）制药有限公司受托方：瑞华（中山）制药有限公司	符合要求	914420006179862873	粤20160312
12	珠海和凡医药股份有限公司	2025年11月26日至11月28日	委托方:珠海和凡医药股份有限公司	符合要求	91440400752867248P	粤20210014
13	珠海莱奇生物科技有限公司	2025年11月25日至11月26日	委托方:珠海莱奇生物科技有限公司	符合要求	91440400MA516GA319	粤20210001
14	广东仁想药业有限公司	2025年11月27日至11月28日	委托方:广东仁想药业有限公司	符合要求	914404007740334125	粤20210002
15	广州艾格生物科技有限公司	2025年11月26日至11月27日	委托方:广州艾格生物科技有限公司	符合要求	91440116671810864F	粤20220007
16	广州祺楠药业科技有限责任公司	2025年11月28日至11月29日	委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司	符合要求	91440101MA5CL6KU0H	粤20200701
17	广东思济药业有限公司	2025年11月25日至2025年11月27日	委托方:广东思济药业有限公司	符合要求	914405007583024405	粤20210021
18	广东香山堂制药有限公	2026年1月29日至	委托方:广东香山堂制药有限	符合要求	91442000617987	粤20160316

序号	药品生产企业/药品上市许可持有人	检查时间	接受检查单位（委受托方）	检查结论	社会信用代码	药品生产许可证编号
	司	2026年1月31日	公司		239B
19	广州合和医药有限公司	2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日	委托方：广州合和医药有限公司受托方：成都天台山制药股份有限公司	不符合要求	91440112MAC00E3R7K	粤20230030
20	深圳海王医药科技研究院有限公司	2025年12月1日至12月2日	委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司	符合要求	91440300MA5DE75K9W	粤20200710
21	深圳市泛谷药业股份有限公司	2025年12月3日至12月4日	委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司	符合要求	91440300788308990X	粤20200700
22	深圳微芯生物科技股份有限公司	2025年12月5日至12月6日	委托方:深圳微芯生物科技股份有限公司	符合要求	914403007261803032	粤20200698
23	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2025年12月3日至12月5日	委托方:兆科（广州）肿瘤药物有限公司	符合要求	91440101MA59G3GQ4D	粤20210029
24	广州欧化药业有限公司	2025年12月5日至12月6日	委托方:广州欧化药业有限公司	符合要求	91440183618793970T	粤20160020
25	广州曼翔医药有限公司	2025年12月4日至12月5日	委托方:广州曼翔医药有限公司	符合要求	91440116567947131F	粤20210015
26	广州新济医药股份有限公司	2025年12月16日至12月17日	委托方:广州新济医药股份有限公司	符合要求	91440106668134949N	粤20220018

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