康希诺(688185)重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得药物临床试验批准通知书

发布时间:

2025-07-16 22:51:16

来源:同壁财经

7月17日,康希诺生物股份公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》。

康希诺在公告中表示,公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和 VLP 组装技术制备而成, 不含病毒遗传物质,在生产及检测过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的 VLP 技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。

同壁财经了解到,康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。怀揣着“创新不止,世界无疫”的愿景,在管理层的带领下,经多年技术沉淀,公司构建了五大技术平台,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品。

公司在中国疫苗行业的地位经历了显著的变化和挑战。作为一家专注于研发、生产和商业化创新型疫苗的高科技企业,公司在新冠肺炎流行期间凭借自主研发的疫苗产品获得了国内外的广泛认可。2023 年,随着全球新冠肺炎流行态势的演变和疫苗接种率的普遍提高,市场对新冠疫苗的需求出现了调整,这对公司经营提出了新的挑战。

面对市场环境的变化,公司通过持续的技术创新和市场拓展策略应对挑战,以期稳步提升在国内外疫苗行业的地位。公司持续推进流脑结合疫苗产品的商业化进程,曼海欣®为中国唯一的四价流脑结合疫苗,极具竞争优势,公司销售团队坚持学术推广的营销策略,以期进一步提升产品的渗透率。2024 年以来,公司的 PCV13i、婴幼儿用 DTcP、吸附破伤风疫苗陆续进入 NDA 阶段, 未来公司的商业化产品将更加丰富,预计将带动经营成果的进一步体现;同时,公司也将继续向多价多联疫苗产品进行迭代升级,开发更有竞争力的候选疫苗产品。公司关注且布局成人疫苗市场,形成多元化的产品结构。

在国内市场,公司依托在疫苗技术、生产规模和质量控制方面的优势,继续巩固其市场地位。公司通过与国内外科研机构和企业的合作,加快了新疫苗的研发进度和产业化过程,努力满足国内外对于高效、安全疫苗的需求。公司也在加强与全球卫生组织和其他国家政府的合作,拓展国际市场,提升国际竞争力。

业绩方面,2024年度,公司实现营业收入8.46亿元,同比增长137.01%。

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古东管家

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