2月23日,前沿生物(688221.SH)发布公告,宣布与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。根据协议,GSK将获得两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。
作为一家以抗艾滋病药物起家的创新药企,前沿生物近年来在小核酸药物领域持续深耕。此次与GSK达成合作,不仅标志着公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,也是其全球化战略落地的关键一步。
根据双方分工,前沿生物将负责两款小核酸在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
作为一家于伦敦证券交易所及纽约证券交易所上市的全球领先生物制药企业,GSK在全球药物开发与商业化方面具备成熟经验与全球能力。此次合作也被视为GSK在免疫学领域深化布局的一部分。
GSK呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人Kaivan Khavandi表示:“该协议进一步强化了我们的免疫学管线,新增了两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸(小核酸)疗法,为改善多种肾病患者预后带来重要机遇。这些资产与我们聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合,我们期待与前沿生物携手推进其研发进程。”
小核酸药物为近年来全球医药领域的重要发展方向,小核酸疗法通过实现对传统药物无法作用的靶点的精准基因沉默、提供持久且高度特异性的疗效,以及构建适用于多种疾病的通用平台,从而克服了传统药物研发的三大困境。目前,小核酸药物研发已从罕见病向心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展,显示出广阔的市场前景。
前沿生物通过签署独家授权许可协议引入GSK,将为这两款产品的全球临床开发和市场准入提供强力助推。于前沿生物而言,此次合作将借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。
同时,根据协议条款,前沿生物将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款,公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
这笔交易也将显著改善公司现金流、优化财务结构,为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障,助力公司进一步实现研发资源的高效配置与战略聚焦。
前沿生物董事长、首席执行官谢东博士表示:“我们深感振奋能与全球生物制药企业GSK达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现,为前沿生物奠定坚实基础。”
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