悦康药业：2025年研发占比18.67%创历史新高，多管线创新引领新增长

　　3月20日晚，悦康药业(688658.SH)发布2025年年度报告，公司全年实现营业收入24.46亿元。截至2025年12月末，公司总资产52.00亿元，归属于母公司的所有者权益33.15亿元。

　　2025年，公司在研发投入上继续保持强劲增长，全年研发投入合计4.57亿元，同比增长8.22%，占营业收入的比例为18.67%，较上年增加7.51个百分点。

　　创新药管线步入收获期，中药现代化引领新增长

　　当前，悦康药业在核心治疗领域的创新转化正加速步入收获期。公司坚定推进中药现代化与化学药、生物药创新，重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素 A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于 NDA 最后的审评阶段，上市进程稳步推进。这三款中药创新药的陆续上市，将有望显著优化公司产品结构，提升公司盈利能力，成为未来公司业绩增长的“先锋梯队”。

　　在全力冲刺创新的同时，公司的传统优势业务基本盘保持稳定。目前，公司现有品规200多个，涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等用药领域;在研一类新药达22项，其中9项实现中美双报双批。

　　公司现有GMP认证产线覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、注射剂、丸剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型，已形成了头孢类原料生产线、枸橼酸爱地那非原料生产线、二甲双胍以及奥美拉唑辅料生产线等，具备原料、制剂一体化优势，降低了公司生产成本，保障原料供应，增强了集采下的核心竞争力。

　　创新成果的持续涌现，离不开底层研发平台的支撑。悦康药业已构建了覆盖药物发现到产业化的九大核心技术平台，包括靶点发现、高通量筛选、缓控释制剂、心脑血管注射剂精细化制备等，为后续管线的持续产出奠定了坚实基础。公司已经完成从“单品突破”到“一体化技术平台”的升级，保障了创新能力的可持续性。

　　前瞻布局前沿技术，小核酸药物构筑第二增长曲线

　　近年来，我国小核酸药物研发技术持续突破，化学修饰与递送系统等核心技术的成熟，显著提升了药物的成药性与安全性，推动这一赛道从概念验证走向大规模商业化。

　　目前，小核酸药物产品布局日趋丰富，靶点从罕见病向高血脂、乙肝等慢病领域加速拓展，市场天花板不断打开，小核酸正逐步成为继小分子和抗体药物之后的创新药新浪潮。

　　临床进展方面，2025年中国处于临床研究阶段的小核酸药物研发管线已超过100种，占全球500余种在研管线的21%左右，彰显出我国在该领域的创新活力与国际竞争力。

　　悦康药业以前瞻性视野深度布局小核酸药物赛道，依托九大核心技术平台，在靶点发现、工艺开发等环节取得多项进展。在研管线覆盖高胆固醇血症、肝癌等领域，适应症向慢病拓展，市场天花板不断打开，正加速从技术储备迈向临床转化新阶段。

　　在小核酸药物研发领域，技术壁垒最高、价值最大的环节莫过于递送系统和关键辅料。公司自主研发的GalNAc递送系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成PCT国际申请，实现了肝靶向递送技术的自主可控。

　　更为重要的是，公司自主研发的阳离子脂质辅料YK-009已完成美国FDA备案，成功打破了国外企业在关键辅料领域的技术垄断，使悦康药业成为全球少数具备规模化生产核酸药物关键辅料能力的制药企业之一。

　　目前，公司的核酸递送技术已获得美国、日本等多国专利授权，为中国核酸药物参与全球竞争奠定了坚实基础。

　　2025年，悦康药业小核酸药物管线加速推进。在代谢疾病领域，公司自主研发的超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，目前，国内Ib期临床试验正在进行中，有望实现“一年两针”的长效治疗方案，具有显著的临床优势和技术稀缺性。

　　在高血压治疗领域，靶向AGT基因的siRNA药物YKYY029注射液于2025年7月相继获得NMPA和FDA临床试验批准，实现中美双报双批。该药物在自发性高血压食蟹猴模型药理试验中，能将收缩压维持到正常状态并保持超过20mmHg的降幅，相关研究论文已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。目前，国内I期临床试验正在进行中，据公司官网信息，2025年7月30日，YKYY029注射液在北京大学第三医院成功完成首例受试者入组，标志着这一重磅品种正式进入临床研究阶段。

　　在抗病毒领域，公司同样捷报频传。2025年9月，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的siRNA药物YKYY013注射液获得FDA临床试验批准，11月，该药物获得NMPA临床试验批准，并启动I期临床试验。临床前研究显示，该药物对HBV A-J等10种基因型毒株均显示出显著抑制活性，具有广泛的抗病毒潜力，有望为全球近3亿慢性乙肝患者带来功能性治愈的新希望。

　　此外，公司预防呼吸道合胞病毒感染的mRNA疫苗YKYY025注射液、预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液均分别于2025年1月、2024年12月获得FDA临床试验批准。两款新药核心序列专利均已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益。

　　悦康药业表示，公司制定了多維战略，以维持创新、推进产品线、加强执行力并扩展公司业务。公司计划依托现有的集成技术平台、生产和质量体系以及成熟的商业化基础架构，持续专注于开发能够满足重大未满足临床需求的疗法。

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