集采压力缓和，创新出海、AI医疗、脑机接口驱动医疗器械价值重估

节后第一个交易日，医疗器械板块延续节前反弹行情。截至发文，医疗器械ETF招商（159898）盘中上涨1.53%，接连两日获资金净流入；成份股方面，英科医疗、中红医疗大涨11%，奥美医疗、蓝帆医疗涨超9%，九安医疗、冠昊生物、济民健康等多股拉升。

华创证券指出，医疗器械产品创新和出海，行业有望迎来业绩和估值双修复。

自2019年以来，国家医保局已组织了6轮高值医用耗材国采，涵盖冠脉支架、药物球囊、骨科耗材、口腔种植体系统等多个高值耗材领域。随着高值耗材集采覆盖面越来越广，集采压力正趋向缓和，相关企业业绩有望陆续回归高速增长通道。

其中，赛诺医疗的COMETIU支架及COMEX球囊微导管于2025年获得了FDA的突破性医疗器械认定，成为我国首个获得FDA突破性医疗器械认定的神经介入器械产品。微创医疗全资子公司上海微创的Firesorb生物全降解可吸收心脏支架于2024年获NMPA批准上市，成为了全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架。

医疗设备方面，技术升级与国际化双轮驱动板块拐点来临。

2025年上半年随着设备更新开始大规模落地，叠加反腐常态化，医疗设备领域积压的采购需求得到释放，我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长，2025年三季度，相关企业出现收入端拐点。且出海前景广阔，随着我国医疗设备工业水平持续提升，相关企业的海外本土化布局持续落地，国产医疗设备国际化进程正在加速推进。

目前海外市场已成为国产头部IVD企业的必争之地，随着海外业务的发展，迈瑞医疗、新产业等部分厂商已经开始较为深入的本地化探索。叠加AI医疗、脑机接口新兴技术有望带来行业变革。

AI与医学影像、手术机器人、基因诊断等器械赛道的结合正在推动诊疗模式向精准化、个性化、智能化发展，为打破医疗“不可能三角”提供新的可能性。脑机接口致力于建立人脑与外部设备的直接通信通路，在严肃医疗领域为瘫痪患者带来了运动功能重建的新希望，在精神疾病领域为抑郁症、阿尔茨海默病等疾病的干预提供了全新的神经调控思路，并且在非医疗领域也有广阔的应用前景。

湘财证券指出，2023年中国脑机接口下游解决方案企业中，消费、工业、教育等非医疗行业合计约44%，消费场景短期体量相对小，但长期看爆发弹性大，增速乐观。

资料显示，医疗器械ETF招商（159898）跟踪中证全指医疗器械指数，约有24%在脑机接口有实质性布局的相关企业，对前沿医疗科技具备较好的布局优势。该指数重点聚焦创业板和科创板，覆盖医疗设备、医疗耗材和体外诊断三大方向，β质地纯粹，100%聚焦医疗器械细分板块，或能较好把握板块周期拐点向上机遇。

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