德塔斯康：因说明书技术信息未更新及充电座螺钉突出，召回主动脉内球囊反搏泵

蓝鲸新闻4月2日讯，2026年4月1日，国家药监局发布通告，通报德塔斯康医疗股份有限公司（Datascope Corp.）对其生产的主动脉内球囊反搏泵（国械注进20193082223）实施三级主动召回。召回原因为英文版说明书存在多处技术信息未及时更新，包括NVRAM说明、氦气O型圈保养要求、锂电池运行期限标准及振动冲击测试所引IEC 60601标准版本错误；另电池充电座左槽螺钉突出，可能影响新电池完全插入与正常充电。上述问题经评估不影响产品临床性能与患者安全。本次召回产品未进口销售至中国内地。

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