3月21日,北京神州细胞生物技术集团股份公司发布公告称,公司于近日收到控股股东拉萨爱力克通知,获悉其所持有公司的部分股份被质押,本次质押3500万股,占公司总股本比例7.86%。
同壁财经了解到,公司长期致力于研发具备差异化竞争优势的生物药,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新,已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,自主研发了多样化及具有特色的抗体药物、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择,满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求。
公司自主研发建立了具有领先优势的生物药生产工艺技术平台和体系,突破了一系列关键技术,具有产能和成本优势,这些国产原材料在研发和生产中已占主导地位。国产化不仅提升成本可控性和供应链稳定性,还推动本土企业优化质量控制体系,促进生物医药产业链协同升级。
公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评估、机制研究及验证,并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关键步骤中具有较强的能力。截至目前,公司已有 5 个产品获批上市,另有多个品种处于临床研究阶段。此外,公司还储备了涵盖重组蛋白、抗体药物和疫苗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线,可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床研究。
公司已参照国内和国际标准建立了 GMP 生产管理体系和规范,建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线,可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证,12 个产品已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。 后续产线建设也将根据已上市品种的商业化生产需求以及在研产品的临床试验用药需求统筹推进。 通过大规模的生产线,公司预期可拥有稳定的生产周期,且具有潜在的成本优势。
公司的管理团队拥有丰富的生物药产品研发、生产和营销经验,团队成员参与过国际知名跨国制药企业多项药品的研发、生产、国际临床及注册申报、市场营销工作,以及超过二十个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作。公司的创始人谢良志博士是国际知名的生物药研发和产业化专家。公司的副总经理 YANG WANG(王阳)博士拥有数十年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。
业绩方面,2025年前三季度,公司实现营业收入13.12亿元。
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