港股市场科技、医药板块集体大跌,聚焦创新药产业链的恒生医药ETF(159892)收盘跌幅近4%,在全市场ETF中领跌,百济神州、先声药业、药明合联、映恩生物等持仓股跌幅靠前。
东吴证券表示,FDA重磅审评政策落地成为行业焦点,其正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准,终结了延续数十年的“两项关键临床试验”教条,将大幅缩短研发周期、降低开发成本,为全球创新药产业释放重大政策红利。
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