
图片来源:视觉中国
蓝鲸新闻3月4日讯(记者 屠俊)近日,亚虹医药(688176.SH)发布2025年度业绩快报,公告显示,该公司2025年实现营业总收入2.77亿元,同比增长37.49%;归母净利润亏损4.19亿元,扣非后净亏损4.4亿元。
公告指出,该公司亏损主要系核心产品尚处于在研或上市审核审批状态,整体保持较高的研发投入,以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。亚虹医药目前主要收入来自近年获批上市的商业化产品,如"迪派特"和"欧优比"。2025年,得益于商业化推进,该公司营收有所扩大,但研发投入金额依然巨大,公开信息显示,从2020年到2024年,亚虹医药累计研发投入已超过12亿元。尽管2025年公司为了降本增效,主动将研发费用同比降低了2.41%至18.67%,但预计全年研发费用仍高达2.54亿元至3.04亿元。这个数字超过其全年营收,是导致亏损的最主要因素。
亚虹医药财务执行副总裁、董秘陈宝华在近日举行的媒体沟通会上指出,接下去亚虹医药将更加强调聚焦核心领域和管线,根据业务进展情况匹配相应的研发投入,更好地平衡短期财务投入和长期竞争力,确保在研发领域不断持续地输出具有竞争力差异化产品组合。商业化方面,亚虹医药在市场投入准备和核心团队搭建方面也加大了投入,随着新产品获批上市,通过精准推广和高效商业化策略,亚虹医药力求在上市初期就用较低的销售成本,实现快速渗透。随着商业化不断拓展,研发方面更多管线高质量输出以及出海项目的落地,非常有信心尽早实现公司盈利平衡。
值得注意的是,3月3日,亚虹医药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准APL-1702(商标名:希维她/CEVIRA)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。
公告指出,希维她是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成,通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计,实现了治疗模式的突破。在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV(人乳头瘤病毒)免疫清除、生育功能保护的独特优势,尤其是其无创治疗特质,可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整,使近60%患者延缓或避免手术,为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择。
亚虹医药首席医学官张云指出,宫颈癌前病变阶段,特别是低级别病变具有双向可逆的特点,部分可能自然消退,这导致了传统路径面临着两难的抉择:一个是只能观察等待,对于担心手术损伤,特别年轻有生育需求的女性,这是一个非常普遍但充满焦虑的选择。希维她整个治疗过程非常便捷,医生在门诊只需要3到5分钟进行放置操作,即我们常说的等一杯咖啡的时候,患者可以即放即走。此外,其展现了靶向双杀的强大效果,CIN2逆转率可以达到近60%,高危HPV转阴率可以超过将近50%。它让近60%原本需要手术的患者可以免于手术,这不仅保护了女性完整的宫颈和生育功能,更从根本上减少了她们因手术创伤而产生的身心焦虑,显著提升了生活质量。
整体市场方面,首席商务官徐瑛指出:“据推算,到2030年,核心市场CIN2能够诊断出来的患者有将近70万,是个非常庞大有需求的市场。CIN2作为刚刚获批的适应症,我们的路径是树立CIN2减少手术,CIN1早治早安心、HPV尽早清除的治疗理念。以CIN2作为支点和信任起点,撬动空间更为广阔的CIN1市场,并最终迁移至疾病源头HPV清除。”
“APL-1702在国内和海外的市场都存在未被满足的需求。期待新药上市第二、三年快速放量,尽快实现经营现金流的转正。”陈宝华表示。
据悉,APL-1702在欧洲的上市申请已经获得受理。亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯透露,对于欧洲市场来说,我们希望找一个具有非常强大的妇科营销能力的市场领军企业作为欧洲商业化的合作伙伴。宫颈癌癌前病变是一个具有高度未满足需求,而且患者人数庞大的蓝海市场。
受上述消息影响,3月4日,亚虹医药(688176.SH)涨停收盘,涨停价13.67元。
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