智飞生物自主产品利拉鲁肽注射液获批上市，代谢疾病领域布局迈出关键一步

7月10日，智飞生物（300122）发布公告称，公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司自主研发的利拉鲁肽注射液正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，商品名为"达舒宸"。这是智飞生物在代谢疾病治疗领域取得的首个药品注册批件，标志着公司"技术+市场"双轮驱动战略在新赛道上实现重要突破。

利拉鲁肽注射液属于GLP-1受体激动剂类药物，本次获批适应症包括两类：一是用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，可与二甲双胍或磺脲类药物联合应用；二是适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。双适应症的获批赋予该产品较强的临床竞争力。

糖尿病是我国高发的慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病占比超过90%，患者基数庞大，临床用药需求旺盛。利拉鲁肽注射液的成功获批，不仅丰富了国内糖尿病临床治疗选择，也有望在一定程度上减轻患者的用药经济负担，促进糖尿病及相关并发症的规范化诊疗。

作为智飞生物在代谢疾病治疗领域的核心战略布局主体，宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域已构建丰富的在研管线。除本次获批的利拉鲁肽注射液外，德谷胰岛素注射液已处于上市审评阶段，司美格鲁肽注射液（降糖）及德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验，CA111注射液等项目临床研究亦在有序推进。多款产品梯次推进的管线格局，为智飞生物在代谢类药物的商业化布局奠定了坚实基础。

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