信诺维科创板IPO过会：创新药管线价值获认可 全球化BD能力彰显研发实力

同壁财经讯，2026年6月26日，上海证券交易所上市审核委员会召开2026年第40次审议会议，审议结果显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称"信诺维"）首发申请获通过，符合发行条件、上市条件和信息披露要求，标志着这家聚焦全球重大未满足临床需求的创新药企业即将登陆科创板资本市场。

据同壁财经了解，信诺维成立于2017年，注册地位于江苏省苏州市工业园区，是一家以疾病为导向、聚焦全球范围内重大未满足临床需求的创新药公司，主营业务为创新药物的研究、开发和商业化。公司基于"小分子靶向药物开发平台""复杂抗体药物开发平台（eMAB）"以及"靶向蛋白降解平台（eGLUE）"三大核心技术平台，在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局，针对抗肿瘤、抗感染等领域开发了多款小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物，展现出强劲的创新研发实力与国际化视野。

在管线布局上，信诺维已形成"1（NDA）+3（III期）+N"的创新药管线梯队，研发进度在国内创新药企业中处于领先水平。其中，抗感染领域的注射用亚胺西福（由公司自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂）用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的药品上市许可申请（NDA）已于2025年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，预计2026年可实现获批上市，有望成为公司首个商业化产品。抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均处于III期或关键性临床研究阶段，上述在研管线均已获得CDE的突破性治疗药物认定，且XNW27011以及XNW28012已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（FTD），XNW5004、XNW28012已获得美国FDA的孤儿药认定（ODD），多项监管促进资格认定充分体现了国际权威监管机构对公司在研药品临床价值的高度认可。

财务数据方面，2023年、2024年及2025年，信诺维营业收入分别为0元、0元及9.35亿元，归属于母公司股东的净利润分别为-4.27亿元、-3.86亿元及2.03亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-4.55亿元、-4.75亿元及2.28亿元。2025年业绩实现扭亏为盈，主要得益于当年5月与全球制药巨头安斯泰来（Astellas）就XNW27011项目达成独家许可协议，收到1.30亿美元（税前）不可撤销首付款，折合人民币约9.31亿元，充分体现了公司核心管线的国际竞争力和全球化BD交易能力。公司目前适用科创板第五套上市标准，本次IPO拟公开发行股票不超过6532.34万股，募集资金29.40亿元，其中23.40亿元用于新药研发项目，6.00亿元用于补充流动资金，保荐机构为国泰海通证券股份有限公司。

上市委会议现场问询环节，审核重点关注了公司核心产品的市场空间测算及盈利预测审慎性。上市委要求发行人代表结合相关药品管理制度、主要竞品的研发及上市进展、上市后销售情况、公司产品的竞争优劣势、他泽司他撤市等因素，说明核心产品的目标患者人数、渗透率、市占率、治疗费用等预测数据的谨慎性，相关市场空间测算是否合理，预计2029年实现盈利的测算是否审慎，相关风险是否揭示充分。该问询体现了科创板对创新药企业审核的严谨性与专业性，有助于公司进一步完善信息披露质量，提升投资者保护水平。上市委未提出需进一步落实事项，显示出审核机构对公司现有回复及信息披露的充分认可。

从行业竞争格局来看，XNW5004在PTCL、r/rFL、mCRPC等适应症的同靶点药物全球研发进度中排名前3，具备显著的差异化竞争优势。ADC赛道方面，公司XNW27011项目成功与安斯泰来达成全球合作，获得1.30亿美元首付款及最高14.06亿美元里程碑付款，不仅验证了公司ADC平台的技术实力，也为后续管线开发提供了充足的资金保障。保留的大中华区权益将为公司未来在国内市场的商业化布局奠定坚实基础。

总体而言，信诺维凭借"1+3+N"的管线梯队和全球化BD布局，在科创板第五套标准申报企业中展现出强劲的研发实力与国际化运营能力。本次IPO过会将为公司新药研发管线提供坚实的资本支持，加速核心产品的商业化进程，推动公司从研发驱动型向研发与商业化并重的创新药企业转型。随着注射用亚胺西福等核心产品陆续获批上市，公司有望在未来几年内实现药品销售收入的规模化增长，为股东创造长期价值。本次IPO尚需中国证监会完成注册审批，后续发行价格、发行时间等事项将按监管要求另行披露。

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