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3月26日晚间，先瑞达医疗（6669.HK）正式发布截至2025年12月31日的年度业绩报告。报告期内，公司紧扣血管介入治疗领域核心赛道，以技术创新为内核、以全球化布局为抓手、以降本增效为支撑，实现经营业绩的稳健增长与发展质量的持续提升。2025年全年，公司营业总收入达6.45亿元人民币，同比增长20.7%；毛利润4.76亿元人民币，同比增长18.3%，净利润达1.19亿元人民币，同比增长128%，展现出强劲的经营韧性与发展活力。
在收入结构层面，公司“双引擎驱动、多元化营收”的健康格局全面成型，第二增长曲线迎来跨越式发展。其中，静脉介入与通路类产品线表现亮眼，全年收入达3.23亿元人民币，在总营收中的贡献度跃升至 50.1%。第二增长曲线的快速放量增长，为公司抵御市场波动、实现可持续增长筑牢根基。
费用管控与运营效率方面，公司降本增效战略持续落地见效，各项费用率均实现同比下降，精细化管理能力再上新台阶。报告期内，公司研发费用率33.1%、管理费用率11.9%、销售费用率16.4%，较去年同期均有不同程度降低。公司在保持高比例研发投入、筑牢技术创新护城河的同时，通过优化管理流程、提升销售效能、发挥规模效应，实现了运营效率的全方位提升，兼顾了创新投入与经营效益的平衡发展。
11款新品密集获批创历史新高 平台化布局释放规模效应
报告期内，公司研发创新成果迎来爆发式突破，全年共有包括椎动脉药物涂层球囊扩张导管、西罗莫司药物涂层冠脉球囊、北京市第二类医疗器械创新产品压力控制连接管、外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈、外周刻痕球囊扩张导管、外周超高压球囊扩张导管、外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置、冠脉微导管、微导丝、V-otter微导管、冠脉OTW球囊扩张导管井翼®在内的11 款重磅新品顺利获批上市，创下公司发展史上年度新品获批数量的历史纪录，这一成绩充分印证了公司平台化研发布局的规模化效应全面释放，研发管线正式步入丰收周期。截至2025年末，公司已有32款优质产品落地，多领域产品矩阵持续丰富，临床服务能力进一步提升。
在药物涂层球囊核心赛道，公司完成产品线的战略性拓展与多维度生态布局，两大重磅产品接连落地，技术优势与临床价值持续凸显。国内首款椎动脉药物涂层球囊扩张导管成功获批，这款产品在临床试验中展现出优异的临床效果，术后12个月靶病变再狭窄发生率为13.04%，对照组Apollo®颅内支架为37.31%，远低于传统支架产品，为椎动脉起始段狭窄治疗打造了“介入无植入”的全新治疗方案，为临床医患提供了更优选择。西罗莫司药物涂层冠脉球囊的上市，让公司在冠脉药物涂层球囊领域实现西罗莫司与紫杉醇双技术平台的完整布局，进一步稳固了公司在药物涂层技术领域的领先地位。西罗莫司药物涂层冠脉球囊在临床试验中取得了优异表现。临床结果显示，术后9个月试验组的靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%，对照组轻舟®紫杉醇药物洗脱球囊导管为33.46%，两组无统计学差异，非劣假设成立。
此外，公司在外周血栓抽吸领域的产品布局持续完善，外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置及压力控制连接管两款核心配套产品成功上市，其中压力控制连接管更是获评北京市第二类医疗器械创新产品。两款产品的落地，让公司外周血栓抽吸系统的产品矩阵更为完备，实现了该领域的全线配套覆盖，能够为临床提供一体化的血栓抽吸解决方案，更好地满足临床治疗需求。
针对动脉瘤疾病，公司推出外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈，凭借独创的结构设计，实现了产品的快速解脱与精准操控。这款产品作为公司布局外周血管栓塞领域的首款产品，实现了公司在该领域技术创新与产品研发的全新突破，进一步拓展了公司的临床服务领域。
更加值得关注的是公司两款产品在美国注册及临床试验的推进情况。年内，公司射频消融系统获得美国FDA认证，正式在美国获批上市并开启临床治疗。该系统的获批是公司步入国际市场的重要里程碑，也为公司开拓美国市场拉开了全新篇章。而曾斩获美国FDA“突破性医疗器械”认证的膝下药球（AcoArt Litos®），目前正在美国及欧洲多个中心开启临床试验，临床入组工作按计划有序开展。
纵深渠道版图持续扩容 本土商业化体系效能跃升
2025年公司持续深化本土商业化渠道纵深布局，以全维度渠道渗透策略推动市场覆盖与终端触达双升级，本土商业化体系运营效能实现跨越式跃升，核心产品院内渗透率与市场认可度稳步攀升，外周动脉+静脉领域，产品累计入院3000+家，优质介入产品成功触达更多临床场景，让各地医患都能便捷获取高品质的治疗解决方案。
同时，公司以专业化学术推广为核心，全年常态化开展临床带教、学术交流等多元化市场活动，通过沉浸式技术培训、典型病例分享等形式，强化临床医生产品应用能力，同步做好患者疾病科普与治疗教育，全方位提升产品临床认知度与应用率。
面对行业集采政策常态化推进的市场环境，公司主动适配、积极应对，核心产品在各地集采续标工作中顺利中标。其中，在第六批高值耗材国采中，公司DCB产品全线高价中标。借助集采政策的东风实现产品市场快速放量，在稳固核心市场份额的同时，进一步提升了产品的临床可及性与普惠性。依托高效的渠道布局与灵活的市场策略，公司各产品线终端销量实现稳步增长，商业化体系的市场响应能力与运营效率持续优化，本土市场竞争优势进一步夯实，为公司持续深耕国内血管介入市场筑牢了市场根基。
携手国际巨头续约 协同深化全球化战略布局
报告期内，公司全球化战略布局再迎重要里程碑，2025年12月12日，公司与全球医疗科技巨头波士顿科学签署总合作协议及总服务协议，这是继2023年首次签约后，双方继续深化战略合作，共同协定未来三年内（2026年-2028年），双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。
在上一合作周期，双方积极探索开创性合作模式。
研发方面，双方签订了研发合作协议，共同推进三项外周介入新品的开发工作，未来将在北美、亚太销售并有潜力拓展至欧洲及拉丁美洲，预计部分共同开发产品将在2027年开始商业化。
生产方面，波士顿科学旗下神经调控产品GX1将在先瑞达进行本土化生产。
销售层面，双方针对先瑞达半顺应性PTCA球囊YAN、紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia®、膝上药物涂层球囊AcoArt Orchid®& Dhalia®/Orchid Plus、膝下药物涂层球囊AcoArt Tulip® & Litos®、射频消融系统AcoArt Cedar®五款产品展开合作。截至目前，波士顿科学已将合作的先瑞达产品销往全球17个国家。2025年10月，射频消融系统AcoArt Cedar®在美国获批并在美国开启商业化。双方在初步实现商业目标的同时，也完成了路径验证。如今，双方合作将在新周期迎来全面深化与拓展。
人才产能双擎夯实 全链支撑筑牢发展根基
人才储备方面，截至报告期末，公司员工规模达653人，研发团队建设持续加码，已在北京、深圳、美国完成4支全球化研发团队布局，核心研发人员增至145人。公司始终坚持引育并举的人才战略，持续吸纳全球血管介入领域高端研发人才，构建起专业、多元的人才梯队，为公司技术创新与业务韧性发展筑牢核心人才根基。
基础设施与产能建设方面，公司已全面打通研发-生产-交付全周期支撑链条，全链路运营效能持续提升。依托北京、深圳双基地协同生产策略，搭建起高标准、规模化的研发生产体系，其中北京研发基地面积30800㎡，深圳研发基地面积11543㎡，总研发生产面积达42343㎡，全年产能115万条，产能力利用率49.2%，以充足的产能保障，高效匹配海内外市场的产品交付需求，为公司全球化业务拓展提供坚实的硬件支撑。
先瑞达医疗表示，未来，公司将继续聚焦血管介入赛道，以硬核产品与专业力量，守护生命、创造价值。