翰宇药业预计上半年净利最高增超1663%，利拉鲁肽注射液实现在美国销售

6月30日晚间，翰宇药业（300199.SZ）发布2025年半年度业绩预告显示，公司业绩延续了一季度强劲增长态势。今年上半年，该公司预计实现归属净利润1.42亿元至1.62亿元，较去年同期大幅增长1470.82%至1663.89%。

据了解，2025年上半年，公司主要的营业收入来源于国际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。

翰宇药业业务覆盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO四大板块。公司有“多肽第一股”之称。

公司在体重控制领域布局领先。

利拉鲁肽、司美格鲁肽这类GLP-1类药物因减重功效备受关注。翰宇药业国际管线布局涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅产品。2024年12月，公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市，成为首个打入北美市场的国产利拉鲁肽制剂。

值得注意的是，公司即将在创新药赛道取得突破性进展。

5月12日晚间，翰宇药业公告称，公司与碳云智肽就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议，继续深化合作。双方将共同开发创新型多肽药物，应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域。

据悉，三靶点的多重激动剂目前全球范围内尚无类似药品获得市场销售许可。目前在研有礼来的Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂），处于III期临床（肥胖适应症）。

本次联合开发项目基于已有的前期合作成果，进一步拓展并深化了翰宇药业在多肽药物研发领域的布局。公司在多肽领域已深耕多年，具备一定的技术积累和产业化能力，此次合作将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性。若项目顺利推进并最终实现产品商业化，将进一步丰富公司产品管线，拓展业务增长空间，增强公司在多肽药物细分赛道的市场竞争力。

据方正证券，翰宇药业国际化与技术创新双轮驱动，公司从本土药企向全球化企业逐步转型。公司计划未来10年推动近20款多肽及小核酸药物在海外上市，覆盖减重、糖尿病、罕见病等领域。2025年被认为是国际化战略的重要飞跃年，多肽制剂与小核酸药物将加速全球布局。此外，公司正探索AI技术在药物开发、生产智能化等领域的应用，以提升研发效率和产业链竞争力。