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4月28日晚间，江西同和药业股份有限公司（300636.SZ）披露2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年度，公司实现营业收入8.29亿元，同比增长9.19%，经营规模稳步扩大。在行业竞争加剧、价格承压的背景下，公司凭借扎实的研发实力与高端市场布局，保持了收入的稳健增长，展现出较强的发展韧性。
核心经营稳中有进，研发与市场双轮驱动
公司是典型的研发驱动型企业，近三年研发投入平均占销售额的比例达到8.12%。2025年，研发投入继续保持高位，达6499.34万元，占当期营业收入的7.84%。报告期内，公司新获得8项国内发明专利授权，累计拥有授权发明专利34项。公司拥有从50立升到20000立升的各类反应釜700多个，总体积300多万立升，在自动化、连续化、大型化生产方面形成行业优势。
市场布局方面，公司以高端市场起家，与国际大客户合作经验丰富。2025年外销收入6.69亿元，同比增长8.94%；内销收入1.60亿元，同比增长10.25%，内外销实现同步增长。产品注册工作取得丰硕成果：国内完成2个原料药和1个制剂的发补答复、4个产品的变更备案；国际方面，1个产品CEP获批，7个产品在韩国获批，1个产品在日本启动关联注册审评。截至报告期末，已有14个品种通过CDE审批，为国内市场的进一步拓展创造了有利条件。
公司高度重视质量体系建设，质量管理体系符合美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA和ICH等国际标准。截至2025年末，公司先后通过48次中国NMPA、5次美国FDA、2次欧盟EDQM、6次日本PMDA、3次韩国MFDS等官方药政检查。其中，2025年8月的FDA飞行检查获得零缺陷通过的优异成绩，充分证明了公司质量体系的高水平与稳定性。公司废水废气处理技术达到行业一流水平，具备不需借助园区污水处理站独立达标排放的能力，是江西省标杆企业，一流的环保设施为可持续发展奠定了坚实基础。
行业卡位优势突出，未来发展路径清晰
公司所处的特色原料药行业正迎来重要发展机遇。根据Drug Patent Watch的数据，2025年至2030年间，全球制药行业将面临总计约2360亿美元的“专利悬崖”，为原料药企业提供了巨大的发展空间。公司在产品立项上坚持早布局、长周期研发，能够较早完成工艺开发，抢占先发优势。
公司产品代际结构合理，形成了成熟产品、完成报批或正在报批的产品、在研产品的梯度分布。在产成熟产品大多处于生命周期上升期，完成报批或正在报批的产品是近几年药物专利陆续到期的产品，在研产品则聚焦近年原创药刚刚上市的新品。产品品类覆盖消化系统、神经系统、解热镇痛、循环系统、内分泌系统、泌尿系统、血液系统药物、抗微生物药物等多个治疗领域，丰富的产品线与合理的代际结构为公司中长期持续发展打下良好基础。
日本市场对原料药纯度要求全球最为严格，公司自2010年规模化进入日本市场，在高纯度产品研发生产能力方面淬炼出全球竞争力。公司熟练掌握了传统化学合成、连续流合成、半合成发酵、酶促合成等多项制造技术，工艺技术水平具备全球竞争能力。2025年，公司对8个产品进行了进一步的工艺优化，完成了多个API、中间体及CMO/CDMO项目的中试及试生产，持续巩固技术优势。
展望未来，公司将继续坚持“回避多元化，集中精力于化学药行业，做大做强”的发展战略，加快推进产品的国内外注册与市场拓展，同时努力加强品牌塑造与合同制造，纵深发展。把公司建设成产品以出口为主，兼顾国内市场，以进入主流、高端市场为主要目标，同时保证在新兴市场的成本竞争力，国内一流、江西领先的化学制药企业。